我们的服务

上海成泰医药科技有限公司是一家专业的药物临床试验合同研究组织（Clinical Research Organization,简称 CRO）,下属有子公司河南成泰医药科技有限公司，以提供高效、高质量的服务，尤其擅于预防用生物制品 领域的临床研究。 公司致力于为国内医药厂家提供专业的药品开发服务，服务的内容涵括：临床的申报、基地的注册申请、临床试验的 组织和监查、第三方稽查、临床硏究数据管理、数据统计、人员培训等。主要涉及生物疫苗类临床硏究的开展，数据统计分析，注册申报等相关领域。 公司团队经验丰富，已帮助客户完成各类临床研究项目90余项，7个疫苗产品已经注册上市销售，20余项临床硏究已经通过国家药监局的注册核查。其中公司负责的中国生物集团北京生物及武汉生物两款新冠灭活疫苗I期、II期、III期临床试 验及相关桥接试验均获得成功并在2020年12月率先获得国家药监局附条件批准上市，2021年底正式批准上市。 公司目前已经在河南、山西、湖南、湖北、云南、山东等国内优质疫苗临床研究负责机构（省CDC）开展合作进行疫 苗临床硏究、同时公司团队曾远赴在阿联酋、埃及、巴林、约旦、阿根廷、秘鲁开展海外临床试验，具备国际临床试验的组 织开展能力。 公司拥有一支成熟、专业的监查员团队，约130余人。团队的成员接受过国家药品监督管理局关于药物临床试验质量管 理规范（NMPA-GCP）,国家监查员（monitor）高级硏修班技能和项目管理培训及多项相关知识的培训，并有多年的药 物临床行业工作经验。