我们的服务

专业技术 赋能Ⅰ-Ⅳ期临床研究全生命周期

我们的优势

专业的我们,提供专业的服务

研究现场40+

公司目前已经在河南、山西、湖南、湖北、云南、江苏等国内优质疫苗临床研究负责机构(省CDC)开展合作进行疫苗临床研究、跟超过40个研究现场展开合作,具有丰富的现场组织开展经验。

临床研究项目100+

公司团队经验丰富,已完成各类疫苗临床研究项目100余项,12款疫苗产品已经注册上市销售,30余项临床研究已通过国家药监局的注册核查。

国际临床试验

公司团队曾远赴在阿联酋、埃及、巴林、约旦、阿根廷、秘鲁开展海外临床试验,具备国际临床试验的组织开展能力。

CTMS

公司拥有一套专业针对疫苗临床试验的CTMS系统进行数据管理,以提升临床硏究质量管理为目标,集流程管理、质量控制、数据录入、数据核查、数据追踪溯源、eCRF数据生成为一体,信息化程度高。

SOP

公司拥有全面、专业的业务部门,包括医学事务、项目运营、数据管理、质量管理和药物警戒部门,拥有一套完整的SOP和工作体系。

关于我们

上海成泰医药科技有限公司

上海成泰医药科技有限公司(简称成泰医药)是一家专业的药物临床试验合同研究组织,下属有全资子公司河南成泰医药科技有限公司。以提供高效、高质量的服务,尤其擅于预防用疫苗临床试验领域。 公司团队经验丰富,已完成各类疫苗临床研究项目100余项,12款疫苗产品已经注册上市销售,30余项临床研究已通过国家药监局的注册核查。 已与河南、云南、山西、湖南、湖北、河北、江苏省CDC建立疫苗临床研究网络。 远赴海外6个国家开展海外临床试验,具备国际临床试验的组织开展能力。 拥有全国已通过国家注册核查项目次数最多的疫苗临床试验全流程信息化应用系统(均为100%通过),通过自主研发的数字化服务系统矩阵,向临床试验负责机构、申办者、监查方、统计方等提供一系列响应不同需求和应用场景的产品解决方案。

已服务注册上市产品展示

项目经验100+ 深入一线 全面服务 质量第一

北京生物  新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

金牌 北京生物 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

华兰生物 儿童型四价流感病毒裂解疫苗(7.5μg )

金牌 华兰生物 儿童型四价流感病毒裂解疫苗(7.5μg )

华兰生物 四价流感病毒裂解疫苗(15μg )

金牌 华兰生物 四价流感病毒裂解疫苗(15μg )

康希诺生物  ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)

金牌 康希诺生物 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)

康希诺生物  A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)

金牌 康希诺生物 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)

武汉生物  新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

金牌 武汉生物 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

台湾国光生技 四价流感病毒裂解疫苗(15μg )

金牌 台湾国光生技 四价流感病毒裂解疫苗(15μg )

华兰生物   吸附破伤风疫苗

金牌 华兰生物 吸附破伤风疫苗

华兰生物  冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

金牌 华兰生物 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

赛诺菲  四价流感病毒裂解疫苗(15μg)

金牌 赛诺菲 四价流感病毒裂解疫苗(15μg)

上海生物  儿童型四价流感病毒裂解疫苗(15μg)

金牌 上海生物 儿童型四价流感病毒裂解疫苗(15μg)

中慧元通  四价流感病毒裂解疫苗(15μg )

金牌 中慧元通 四价流感病毒裂解疫苗(15μg )

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